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A vacina contra a dengue produzida pelo Instituto Butantan pode ser aprovada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) a partir do fim da próxima semana. A informação foi divulgada em uma coletiva de imprensa realizada nesta sexta-feira (7), na qual foi discutida a importância de agilizar a aprovação de medicamentos sintéticos e produtos biológicos.
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“A vacina contra a dengue do Butantan é uma prioridade para a agência”, afirmou Daniel Pereira, diretor da Anvisa. Ele explicou que, na semana passada, houve uma reunião com um comitê de especialistas para esclarecer dúvidas relacionadas à vacina.
“A nossa expectativa é que, até a primeira quinzena de novembro ou alguns dias depois, já tenhamos uma conclusão por parte da Anvisa para autorizar o registro”, explicou.
Pereira acrescentou que a análise demandou “muitas horas” de discussão técnica com especialistas externos que apoiaram a decisão. Segundo a Anvisa, não houve solicitações de registro de outros imunizantes por parte de outros laboratórios.
Inteligência artificial
Na mesma coletiva de imprensa, diretores da Anvisa anunciaram que a agência pretende utilizar ferramentas de inteligência artificial para acelerar em 50% o tempo de análise de medicamentos.
O presidente da Anvisa, Leandro Safatle, destacou que o número de pedidos de novos registros na agência vem aumentando constantemente, o que faz com que as análises possam levar até três anos.
“Precisamos adotar um conjunto de ações que, em conjunto, conseguem reduzir os prazos de análise que enfrentamos na Anvisa”, afirmou Safatle.
De acordo com Safatle, as ferramentas de inteligência artificial são cada vez mais utilizadas em agências reguladoras de todo o mundo, pois podem otimizar as análises e aumentar a produtividade.
Daniel Pereira informou que a Anvisa atualmente tem cerca de 1.100 medicamentos sintéticos e 100 produtos biológicos aguardando análise.
Com as propostas para acelerar as avaliações, a ideia é que a Anvisa consiga atender aos prazos legais de um ano de fila para análise em todas as áreas até dezembro do próximo ano.
O ministro da Saúde, Alexandre Padilha, que está na África do Sul com autoridades de saúde dos 20 países mais ricos do mundo, anunciou, por vídeo, durante a reunião, um investimento de R$ 25 milhões para ampliar as ferramentas de inteligência artificial da Anvisa e reduzir o prazo de análise dos pedidos.
Padilha enfatizou a importância de acelerar os registros para atrair investimentos e inovações no Brasil, garantindo o acesso ao mercado brasileiro.
Outra iniciativa é a criação de um comitê para acompanhar o plano envolvendo o setor. Durante a reunião com ministros da saúde do G20, foram estabelecidas parcerias com empresas da África do Sul e Indonésia para acelerar a produção de vacinas para tuberculose no Brasil.
Agência Brasil
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